Ekonomi

FDA, genişletilmiş sepsis paneli için T2 Biosystems’i onayladı

LEXINGTON, Mass. – T2 Biosystems, Inc., sepsise neden olan patojenlerin tespitinde uzmanlaşmış bir şirket. (NASDAQ:TTOO), T2Bacteria Panelinin güncellenmesi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) 510(k) onayını aldığını duyurdu. Panel artık, özellikle kritik hastalarda ciddi kan dolaşımı enfeksiyonlarına neden olduğu bilinen bir bakteri olan Acinetobacter baumannii’nin (A. baumannii) tespitini de içeriyor. Bu eklemenin, panelin sepsise yol açan kan dolaşımı enfeksiyonlarında bulunan tüm bakteriyel patojenlerin yaklaşık %75’ini kapsama yeteneğini artırması bekleniyor.

A. baumannii yoğun bakım ünitelerindeki yüksek ölüm oranıyla biliniyor ve kaba yoğun bakım ölüm oranlarının %34,0 ile %43,4 arasında olduğu rapor ediliyor. Patojen, özellikle hastanede uzun süre kalan veya açık yarası veya kateteri olan hastalarda, genellikle hastane kaynaklı enfeksiyonlarla ilişkilidir. Dünya Sağlık Örgütü, A. baumannii’yi, ölüm oranlarını %70’e kadar artırabilen karbapenemler de dahil olmak üzere çok sayıda antibiyotiğe direnci nedeniyle, daha iyi korunma ve tedaviye ihtiyaç duyan kritik bir bakteri olarak tanımlamıştır.

T2 Biosystems Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO’su John Sperzel, FDA izniyle ilgili heyecanını dile getirerek, bunun şirketin doğrudan kan tahlili platformunun daha geniş çapta benimsenmesine yol açacağını öngördü. Genişletilmiş T2Bacteria Paneli, T2 Biosystems’in tescilli T2 Manyetik Rezonans (T2MR) teknolojisine dayanan, T2Dx Cihazı, T2Candida Paneli, T2Resistance Paneli ve T2Biothreat Panelini içeren bir dizi çalışmanın bir modülüdür.

Bu makaledeki bilgiler bir basın bültenine dayanmaktadır.

InvestingPro İçgörüleri

T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO) yakın zamanda T2B Bakteri Panelinin güncellenmesi için FDA onayı alarak önemli bir dönüm noktasına ulaştı. Bu gelişme, şirketin ürün teklifleri ve sağlık hizmetleri üzerindeki potansiyel etkisi açısından iyiye işaret olsa da, InvestingPro bilgileri aracılığıyla şirketin mali sağlığına daha yakından bakmak, operasyonel sağlığı hakkında daha geniş bir bakış açısı sağlıyor.

InvestingPro Information, şirketin biyoteknoloji segmentindeki büyüklüğünü yansıtan yaklaşık 22,48 milyon ABD Doları tutarında bir piyasa değeri belirtiyor. 2023’ün 3. çeyreği itibarıyla son on iki aylık gelir 11,0 milyon ABD dolarıdır, ancak aynı dönemde gelirde %-53,8’lik önemli bir düşüş yaşandığını dikkate almak önemlidir. Bu düşüş aynı zamanda 2023’ün 3. çeyreğinde %59,97 oranında düşen üç aylık gelir artışına da yansıyor. Bu rakamlar, T2 Biosystems’in tıp alanında yenilikler yapmasına rağmen şu anda önemli mali engellerle karşı karşıya olduğunu gösteriyor.

InvestingPro Tips’e göre şirketin önemli bir borç yüküyle çalıştığı ve hızla nakit tükettiği tespit edildi. Ayrıca analistler, bu yıl satışlarda bir düşüş yaşanacağını ve bunun şirketin mali kaynaklarını daha da zorlayabileceğini öngörüyor. Brüt kar marjları zarar görürken, şirketin inovasyonu finansal istikrara dönüştürme becerisi, 2023’ün üçüncü çeyreği itibarıyla son on iki ayda %-283,22’lik brüt kar marjının da gösterdiği gibi, kısa vadede zorlanabilir.

Bu zorluklara rağmen T2 Biosystems, geçtiğimiz hafta ve ay boyunca sırasıyla %13,19 ve %17,55 fiyat toplam getirisi ile güçlü getiriler elde etti. Bu, yatırımcıların son FDA iznine ve gelecekteki potansiyel büyümeye olumlu yanıt verebileceğini gösteriyor. Ancak potansiyel yatırımcıların şirketin genel mali durumunu ve daha geniş piyasa koşullarını dikkate alması önemlidir.

Daha derin bir analizle ilgilenenler için InvestingPro, T2 Biyosistemleri için şirketin performansı ve potansiyeli hakkında daha fazla bilgi sağlayan çok sayıda ek ipucu sunuyor. Toplam 15 ek InvestingPro İpucuyla aboneler şirketin finansal nüansları hakkında kapsamlı bir anlayışa sahip olabilir. Bu bilgileri incelemek ve yıllık veya altı aylık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim elde etmek için https://www.investing.com/pro/TTOO adresini ziyaret edin. PRONEWS24Kupon kodunu kullanmayı unutmayın.

Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Başa dön tuşu